• 임상시험
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세포치료제 임상시험 현황- 망막색소상피세포

구분 망막 색소상피세포(MA09-hRPE)
적용질환 스타가르트병(SMD) 진행된위축성이관련황반변성증(AMD) 근시성황반변성증(MMD)
개발의의 - 세계 최초 배아줄기세포 유래 세포치료제 상용화
- 황반변성 질환에 대한 근본적인 치료 가능
질환특성 - 유전자 돌연변이로 인해 실명 유발 - 고령자에게서 망막 퇴화로 시력 소실과 실명 유발
- 노인인구 증가와 함께 비례하여 증가 추세
- 근시가 심한 사람들에게서 나타나는 비정상적인 망막 변화
진행경과 - 2009년 미국 ACT사와 기술제휴를 통해 파이프라인도입
- 2010년 희귀약품지정 (미국FDA)으로 다양한 혜택 보장
(최대 7년 동안 마케팅 독점 승인,세금공제,임상시험 자금지원,FDA승인 가속화, 약품승인)
- 미국 FDA 임상 승인(2010.11)
- 한국 MFDS 임상 승인(2011.05)
- 미국 FDA 임상 승인(2011.01)
- 한국 MFDS 임상 승인(2012.05)
- 미국 FDA 임상 승인(2013.02)
- 한국 MFDS 임상 승인(2013.10)
시술방법 - 1단계 : 표준 유리체 절제술 시행
- 2단계 : 망막 하 배아줄기세포 유래 망막상피세포 이식
임상결과 - 국내 임상참가자의 시각 또는 시기능 호전
- 미국/유럽 임상참가자 시력 회복(일반 시력표 기준 0.05에서 0.5로 회복)
- 임상진행중


스타가르트질환증상 및 시술방법
				정상황반 스타가르트 황반이상증의 시술방법 특수기구로 유리체를 제거하고 망막을 원위치 시킴
				안구내에 팽창가스나 실리콘 기름을 주입